新的證據表明製藥公司如何影響“成本效益分析”以向公眾推銷他們的藥物。
理查德·西爾斯-2022 年 7 月 5 日
在BMJ 上發表的一篇新文章中，謝鋒和周婷評估了行業贊助偏差與行業產品的有利成本效益分析 (CEA) 之間的聯繫。CEA 對製藥行業至關重要，因為它們為行業產品的價格談判提供信息，並允許它們被健康保險所覆蓋。
目前的研究發現，行業贊助的 CEA 比非行業贊助的同行更有可能得出有利於行業的結論。作者得出結論，CEA 中的讚助偏見是一個重大問題，並建議由獨立機構進行 CEA，以允許付款人協商更低的價格並改善健康保險政策的製定。
作者寫道：
“CEA 中的讚助偏見是顯著的、系統性的，並且存在於一系列疾病和研究設計中。使用由獨立機構進行的 CEA 可以為付款人提供更多談判更低價格的能力。由於獨立經濟分析能力有限，這種公正性對於依賴已發布的 CEA 為保險政策制定提供信息的國家尤為重要。”
贊助偏見是許多作者過去研究過的一個問題。研究表明，資金來源的偏見如何影響臨床試驗並產生誤導性結果。這種程度的偏見可能會破壞許多流行療法的可信度。
行業資金可能導致抑鬱症治療存在偏見，行業贊助的試驗不斷發現藥物優於治療。研究還在“大量”抗抑鬱藥薈萃分析中發現了經濟利益衝突。由於美國的大多數醫學研究都是由行業資助的，醫療保健中的讚助偏見可能會傷害患者。
研究人員發現DSM-IV 小組成員與製藥行業之間存在重要的財務聯繫，56% 的小組成員接受一家或多家製藥公司的付款。發表偏倚，即不選擇不利於行業利益的研究發表，在精神分裂症和雙相情感障礙的臨床試驗中很常見。這項研究還經常誤報結果，以有利於行業產品的方式錯誤地解釋它們。
除了研究中的讚助偏見之外，該行業還贊助了許多患者倡導組織 (PAO)。67% 的 PAO 接受製藥公司的付款，11.9% 的資金從行業獲得一半以上，即使是據稱代表服務用戶的聲音也可能偏向於行業產品。一位研究人員表示，這些團體的行業資助意味著“在參與政策討論時，患者的聲音可能會帶有‘製藥口音’。”
研究發現，研究人員增加透明度和強制披露與行業的財務關係並不能防止偏見。研究人員還認為，精神科學中存在的腐敗程度“與心理健康的人權方法不相容。”
本研究首先解釋了 CEA 對製藥行業的重要性。CEA 產生的數據用於製定醫療保險覆蓋政策並為行業產品的價格談判提供信息。憑藉有利的 CEA 數據，該行業可以更輕鬆地以更高的價格獲得健康保險提供商所涵蓋的產品，從而顯著增加該公司的利潤。
先前的研究表明，行業資助的 CEA 對贊助商產生了更有利的結果。然而，最新的 CEA 研究偏倚分析是在 15 年前完成的。因此，本研究旨在對 CEA 中的讚助偏見提供更最新的理解。
目前的研究利用塔夫茨成本效益分析登記處作為其數據源。據作者介紹，該註冊表是 CEA 研究最全面的數據庫之一。他們選擇了使用增量成本效益比 (ICER) 作為結果測量的 CEA，以便進行研究比較。如果 CEA 至少部分由行業資助，作者將其標記為行業贊助。作者在本研究中納入了 8192 個 CEA。他們調查的 CEA 中有 2347 個（29.7%）是由行業贊助的。
行業贊助的 CEA 得出結論認為行業產品具有成本效益的可能性是其獨立同行的兩倍多。用於藥物相關干預（使用藥物治療問題）的 CEA 顯示出顯著的讚助偏倚。行業贊助的針對包括精神障礙在內的許多問題的 CEA 更有可能在本研究檢查的最低成本閾值（50,000 美元）下被認為具有成本效益。
在北美以外地區開展的由行業贊助的 CEA 還發現，在 50,000 美元的門檻下，更多的干預措施具有成本效益。發現干預措施比目前可用的治療更有效和更昂貴的行業贊助的 CEA 報告的 ICER 比非行業贊助的同行低 33%。
作者將這些發現解釋為贊助偏見在 CEA 中是顯著且系統的。藥物 CEA 尤其成問題，藥物 CEA 佔行業贊助研究的近 75%，而在非行業贊助研究中，這一比例略高於 33%。
作者還指出，70% 的已發表 ICER 低於 50,000 美元（目前研究中的最低門檻），只有 20% 高於 100,000 美元，這表明發表偏倚的可能性很大，其結果不利於行業利益。如果存在這種偏見，正如作者所懷疑的那樣，CEA 中的讚助偏見問題可能比目前的研究表明的更嚴重。
作者得出的結論是，鑑於 CEA 中的讚助偏見數量，以及它們在確定醫療保險覆蓋政策制定和行業產品價格點方面的重要性，使用獨立的、非行業贊助的 CEA 勢在必行。
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Xie, F., & Zhou, T. (2022)。成本效益分析中的行業贊助偏差：基於註冊的分析。英國醫學雜誌。https://doi.org/10.1136/bmj-2021-069573 （鏈接）
理查德·西爾斯理查德·西爾斯（Richard Sears）在西喬治亞技術學院教授心理學，並正在攻讀西喬治亞大學的意識與社會博士學位。他之前曾在危機穩定部門工作，擔任進氣評估員和危機熱線操作員。他目前的研究興趣包括機構和組成機構的個人之間的劃分、去人性化及其與興奮的關係，以及潛在有害的心理藥理學乾預的天然替代品。